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Pharmacopée européenne

Surveillance microbiologique et contrôle de stérilité selon la pharmacopée européenne

Normec Abiolab met à votre disposition ses unités analytiques pour répondre à vos besoins spécifiques en terme de surveillance microbiologique et de contrôle de stérilité, dans le respect des recommandations de la Pharmacopée européenne.

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Nos prestations de contrôle de stérilité selon la pharmacopée européenne
  • Surveillance microbiologique
  • Contrôle de stérilité

Nos prestations de contrôle de stérilité selon la pharmacopée européenne

Surveillance microbiologique
  • Eau purifiée vrac, eau hautement purifiée
  • Eau pour dilution des solutions concentrées pour hémodialyses
  • Mise en place de nouveaux protocoles pour toute autre matrice
    • Filtration – mise en culture – incubation 5 jours – dénombrement
    • Résultats intermédiaires possible à partir de 5 jours
    • Résultats définitif entres 5 et 7 jours
Contrôle de stérilité
  • Ce contrôle s’applique aux substances, préparations et produits qui doivent être stériles selon les directives de la Pharmacopée
  • Nous vous offrons la possibilité de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles spécifiques, adaptés aux éléments dont vous souhaiteriez le contrôle, dans le respect des directives de la Pharmacopée Européenne
  • Filtration – mise en culture – incubation 5 jours – dénombrement
  • Résultats intermédiaires possibles à partir de 5 jours
  • Résultats définitifs entre 5 et 7 jours

La réglementation

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